BIA Separations专注于开发和制造市场的产品,纯化和分析大型生物分子,如病毒、质粒和mRNA,以用于细胞和基因疗法以及其他先进疗法。BIA的规模化纯化制造技术已用于首批商业化生产先进疗法药物,另外有很多这样的新型候选药物处于临床管线。
武汉沙特利生物器材有限公司成为BIA Separations合作伙伴,将帮助BIA全线产品和技术推广,为用户提供完备的售前及售后技术服务。
BIA Separations成立于1998年,总部位于斯洛文尼亚,目前拥有约120名员工。BIA发明了独特的CIM(Convective Interaction Media)整体柱色谱技术并将其商业化,同时为工艺监控和优化提供分析技术。在强劲的增长态势之下,该公司目前正将其产能扩大四倍以上,预计将于2021年初投入运营,并将大力拓展其市场的工艺开发服务。
一、monolith整体柱
Monoliths是由放射状、均一开孔的盘状、棒状或管状结构形成的一体化结构单元,以大量的紧密相联的网状通道上带有大量反应基团为特征,而且很容易根据特殊要求进行化学修饰。相对于传统的颗粒形状的基质材料,monoliths是整体的高度多孔材料,孔与孔高度互连,形成网络通道,流动相通过对流传输。对流物质传输不会受生物分子的大小和结合能力所影响。当生物分子以对流方式通过整体柱时,分离速度上比多孔颗粒孔扩散形式渗透快10-20倍。
二、CIMmultus™制备柱
BIA的 CIMmultus™制备柱是一种新型改进的预包装色谱整体柱,其特点是:
大流量通道,可用于处理大蛋白(IgG,IgM,PEG化蛋白),病毒(AAV,腺病毒,慢病毒,流感,噬菌体) ,VLPs和pDNA;
CIMmultus™色谱柱符合cGMP标准。
三、CIMac™分析柱
BIA的CIMac™分析柱旨在用于大分子蛋白质,质粒DNA,病毒,病毒样颗粒和噬菌体的快速且可重现的HPLC监测和定量。
※它们主要用于净化过程不同阶段的各种样品的过程和结果控制。
※它们可以在高体积流量下操作(从1到20个柱体积/分钟);
※因此,有关产品数量和纯度的信息可以在几分钟内获得。
BIA的CIMmultus™制备柱和CIMac™分析柱是快速可靠的PAT(Process analytical technology)工具,可提供:
※快速,高分辨率分析,在几分钟内就可以实现。
※以聚合物为基体的Monolith HPLC柱可进行独立于流速的分离,无扩散、无微孔、无死体积,使流动相和固定相之间的传质非常迅速。
※高灵敏度和可重复性。
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